Posibilidades hoy... Tratamientos mañana

BOLETIN DE MARZO/ABRIL 2025

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¡Saludos amigos!

Es motivo de gran entusiasmo llevar a cabo ensayos clínicos que estudian los GLP-1 y otros compuestos similares para la pérdida de peso, los cuales están revolucionando el abordaje del tratamiento de la obesidad, el sobrepeso, la prediabetes, la diabetes, la enfermedad cardiovascular (ECV) y otras afecciones. ¡La magnitud de la pérdida de peso, la reversión de la prediabetes y las mejoras en la A1C en personas con diabetes tipo 2 son sin precedentes! La realización de ensayos clínicos adicionales que prueben nuevas combinaciones de estos compuestos para mejorar la eficacia y la tolerancia es más importante que nunca.

Nuestro estudio actual de pérdida de peso está dirigido a individuos con sobrepeso y diabetes tipo 2 con una A1C superior al 7%.

Este estudio evaluará si un medicamento en investigación, que combina tirzepatida (Mounjaro) y otro agonista de receptor de acción prolongada, la amilina, puede ayudar a personas con sobrepeso y diabetes tipo 2 a lograr la pérdida de peso y mejorar su A1C. Consulte los detalles a continuación. Un estudio posterior muy similar, este verano, evaluará un medicamento oral.

Para el otoño, anticipamos una serie de ensayos clínicos que probarán nuevos medicamentos para la pérdida de peso en individuos con sobrepeso que no tienen diabetes, pero que están en riesgo de diabetes, enfermedad cardiovascular y otras afecciones. Si esto le concierne, ¡llámenos!

Un sólido conjunto de investigaciones ya ha demostrado la increíble eficacia de los GLP-1. El New England Journal of Medicine publicó recientemente los resultados de un ensayo de tres años sobre los resultados de seguridad y la eficacia de la tirzepatida (Mounjaro). Se observó una pérdida de peso de hasta el 20% y una reducción significativa en la progresión a diabetes tipo 2 en personas con obesidad y prediabetes. Para obtener detalles, desplácese hacia abajo hasta NorCal Knowledge Nuggets.

También seguimos buscando pacientes con hipotiroidismo para nuestro estudio de tiroides, que compara el suplemento tiroideo de origen animal, Armour (combinación de T3/T4), con la hormona tiroidea sintética, levotiroxina (T4 solamente), en individuos que necesitan suplementos tiroideos. Los resultados pueden proporcionar datos para que los pacientes tengan opciones seguras para sus regímenes de reemplazo en el futuro. Si está tomando levotiroxina (T4) estable para el hipotiroidismo, llámenos para averiguar si este estudio puede ser adecuado para usted.

Existen muchas razones por las cuales los individuos eligen participar en un ensayo clínico, incluyendo el beneficio personal, la disponibilidad temprana de nuevos tratamientos y la contribución significativa al conocimiento médico. La participación en nuestros ensayos clínicos no tiene costo; los medicamentos del estudio, los análisis de laboratorio, el monitoreo clínico y la educación son gratuitos. También se ofrecen pequeños estipendios a los participantes por su tiempo y desplazamiento, y trabajamos con sus propios médicos y compartimos datos con su permiso. (Consulte "Lo que ofrece, lo que recibe").

Por último, encuentre una excelente actualización sobre el estado actual y la disponibilidad de los GLP-1 compuestos en NorCal Nuggets a continuación.

Conózcanos mejor en NorCalMedicalResearch.com, contáctenos al 415-461-1585 (Jesse) o a info@norcalmedicalresearch.com. ¡Síganos en Facebook, LinkedIn y NextDoor!

La misión de NorCal es contribuir a un futuro más saludable mediante el avance de la innovación, la mejora de las oportunidades para los pacientes y la búsqueda de la excelencia en la atención médica a través de la investigación clínica."

Atentamente,

Dr. G

Linda Gaudiani MD FACE FACP

Directora médica

ESTUDIOS EN RECLUTAMIENTO

ESTUDIO DE PÉRDIDA DE PESO PARA PERSONAS CON SOBREPESO, DIABETES TIPO 2 Y A1C BASAL SUPERIOR AL 7%

El estudio actual sobre diabetes/pérdida de peso está evaluando un medicamento inyectable de administración semanal, que es una combinación de Tirzepatida (Mounjaro) y LAARA (Agonista del Receptor de Amilina de Acción Prolongada), para evaluar los cambios en la A1C y el peso corporal en comparación con un placebo (medicamento inactivo). El estudio reclutará a personas con diabetes tipo 2 y una A1C elevada, superior al 7%. El 90% de los participantes recibirá el medicamento en investigación activo; solo el 10% recibirá placebo.

Usted podría ser elegible para participar en estos estudios si:

Tiene una A1C superior al 7%.
Ha sido diagnosticado con diabetes tipo 2 durante al menos 6 meses.
Tiene entre 18 y 75 años.
No está tomando medicamentos para la diabetes o está tomando Metformina, con o sin un inhibidor SGLT2.
No ha participado en un estudio de investigación clínica para obesidad o sobrepeso en el último año.

Por favor, llámenos si está interesado al 415-461-1585. ¡Esta podría ser una excelente manera de mejorar su manejo de la diabetes, sus niveles de glucosa, reducir los riesgos de complicaciones cardiovasculares y SENTIRSE MEJOR!

ESTUDIO DE TIROIDES

Este Estudio compara la terapia de reemplazo tiroideo purificada de origen natural, Armour tiroides LT3/T4, con la levotiroxina sintética LT4 para individuos con hipotiroidismo. Armour se elabora a partir de tiroides porcino purificado y contiene tanto hormonas tiroideas T4 como T3.

El estudio ayudará a determinar las dosis equivalentes de LT4 (levotiroxina) y extracto de Armour. Todos los participantes comenzarán con Armour tiroides durante dos meses y luego serán aleatorizados para recibir levotiroxina sintética o Armour T3/T4. Los niveles tiroideos serán monitoreados muy de cerca y las dosis de reemplazo hormonal tiroideo se ajustarán en todos los grupos para mantener los niveles tiroideos (TSH) óptimos durante todo el estudio en todos los participantes.

Usted podría ser elegible para participar si:

Tiene entre 18 y 75 años de edad.
Ha sido diagnosticado con hipotiroidismo durante al menos un año.
No se ha sometido a cirugía tiroidea en los últimos 12 meses.
Ha estado en terapia de reemplazo tiroideo continua con levotiroxina (LT4) durante los últimos 6 meses.
Tiene un TSH normal documentado en el último año.

Por favor, contáctenos al 415-461-1585 o a info@NorCalMedicalResearch.com si tiene preguntas.

Haga clic aquí para familiarizarse con nuestros médicos y aquí para conocer al resto de nuestro personal.

De izquierda a derecha: Dra. Elizabeth Lowe, Dra. Linda Gaudiani,

Dra. Irene Teper

NORCAL PERLAS DE CONOCIMIENTO

OBESIDAD COMO ENFERMEDAD CRONICA Y LA EFICACIA DE L OS NUEVOS MEDICAMENTOS PARA LA PÉRDIDA DE PESO

El 23º Congreso Europeo de Medicina Interna, celebrado del 5 al 8 de marzo de 2025 en Florencia, Italia, destacó un cambio en la percepción y el tratamiento de la obesidad, enfatizando un enfoque individualizado que puede incluir cambios en el estilo de vida, intervenciones farmacológicas, opciones quirúrgicas, la lucha contra el estigma y la mejora de la educación.

Puntos clave:

La obesidad es una condición médica compleja y crónica, no una elección de estilo de vida.
La obesidad requiere un manejo integral libre de estigma, culpa y prejuicios.
La obesidad es un precursor causal de muchas otras condiciones, incluyendo la diabetes tipo 2 y la enfermedad cardiovascular.

Intervenciones en el estilo de vida:

El ejercicio físico y la nutrición son esenciales para el éxito a largo plazo.
Existe una brecha actual entre los beneficios comprobados de las intervenciones en el estilo de vida y su implementación práctica.
Creciente necesidad de especialistas en obesidad y manejo del peso.

Tratamientos farmacológicos:

Los nuevos medicamentos anti-obesidad basados en hormonas (por ejemplo, tirzepatida, semaglutida) están demostrando ser más eficaces que los fármacos anteriores para la pérdida de peso y están produciendo resultados sin precedentes en la pérdida de peso y la reducción de comorbilidades.
La obesidad a menudo se pasa por alto en los planes de tratamiento, centrándose en las comorbilidades (como la diabetes tipo 2, la hipertensión).
Las barreras para la prescripción de estos fármacos incluyen prejuicios, falta de conocimiento y preocupaciones sobre los efectos secundarios, el costo, la cobertura del seguro y la disponibilidad.
Es fundamental tener conversaciones abiertas sobre los efectos secundarios de los medicamentos para la pérdida de peso y manejarlos eficazmente.
La mayoría de los estudios muestran una recuperación significativa del peso corporal cuando se suspenden los medicamentos GLP-1.
La obesidad necesita un manejo de por vida.

Cirugía bariátrica:

La cirugía bariátrica sigue siendo una opción de tratamiento vital, especialmente para los pacientes que suspenden el uso de medicamentos.
Las técnicas quirúrgicas están evolucionando, centrándose en procedimientos mínimamente invasivos.
El futuro del tratamiento de la obesidad puede radicar en la integración de tratamientos farmacológicos y procedimientos endoscópicos para algunos individuos.

Estigma y educación:

El estigma persistente que rodea a la obesidad dificulta el tratamiento eficaz.
La educación es crucial para los profesionales de la salud, los pacientes y el público en general para comprender los riesgos para la salud de la obesidad y las opciones de tratamiento.

En resumen, la obesidad debe reconocerse y tratarse como una condición compleja, generalmente crónica, para la cual actualmente no existe una cura única y que a menudo requiere un manejo y una atención de por vida. Al tratar la obesidad, es importante lograr tanto una pérdida de peso significativa como una pérdida de peso sostenida. La suspensión de los GLP-1 ha provocado una recuperación sustancial del peso en la mayoría de los pacientes, por lo que la medicación a largo plazo representa con frecuencia la estrategia más eficaz para la salud metabólica sostenida. Sin embargo, para algunos, puede ser necesario cambiar a diferentes estrategias con el tiempo, dependiendo de la situación. Los posibles puntos de transición incluyen limitaciones del seguro, restricciones financieras, problemas de suministro y efectos secundarios.

La piedra angular del tratamiento exitoso es la atención médica colaborativa, trabajando estrechamente con los pacientes para desarrollar una estrategia adaptativa que monitoree los beneficios, evalúe las respuestas y apoye el bienestar general a largo plazo.

La buena noticia es que estudios recientes han destacado la impresionante eficacia de los nuevos medicamentos GLP-1 para reducir el peso de forma segura y mitigar otros factores de riesgo importantes, como problemas cardiovasculares, renales y metabólicos.

RESULTADOS IMPRESIONANTES DEL RECIENTE ENSAYO CLINICO DE TIRZEPATIDA - DETALLES IMPORTANTES

El reciente ensayo clínico publicado en el New England Journal of Medicine demostró que tres años de tratamiento con tirzepatida (Mounjaro) en personas con obesidad y prediabetes resultaron en una reducción de peso sustancial y sostenida, así como en un riesgo marcadamente reducido de progresión a diabetes tipo 2, en comparación con el placebo.

Diseño del estudio:

Ensayo de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado.
2,359 participantes con obesidad, de los cuales 1,032 también tenían prediabetes.
Los participantes fueron asignados en una proporción 1:1:1:1 para recibir tirzepatida en dosis de 5 mg, 10 mg o 15 mg una vez por semana, o placebo.
Los participantes recibieron su dosis asignada de tirzepatida o placebo durante un total de 176 semanas, seguidas de un período de 17 semanas sin tratamiento.

Resultados de la pérdida de peso:

La tirzepatida condujo a una pérdida de peso significativa y sostenida en comparación con el placebo.

A las 176 semanas, el cambio porcentual medio en el peso corporal entre los participantes que recibieron tirzepatida fue:

-12.3% con la dosis de 5 mg
-18.7% con la dosis de 10 mg
-19.7% con la dosis de 15 mg
-1.3% con el placebo

Prevención de la diabetes:

La tirzepatida redujo significativamente el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2.
Menos participantes en los grupos de tirzepatida desarrollaron diabetes (1.3%) en comparación con el grupo de placebo (13.3%), tanto durante como después del período de tratamiento.
Los índices de riesgo mostraron una reducción drástica en el riesgo de diabetes para quienes tomaron tirzepatida.

Seguridad:

Los efectos secundarios más comunes fueron gastrointestinales, generalmente leves a moderados, y ocurrieron principalmente durante la fase inicial de escalada de dosis.
No se identificaron nuevas preocupaciones de seguridad durante el estudio de 3 años.

Nuestro estudio de obesidad actualmente en curso incluye un medicamento en investigación (una combinación de tirzepatida y otro agonista de receptor de acción prolongada) que puede ayudar a tratar a personas con sobrepeso y diabetes tipo 2 con una A1C elevada superior al 7%. Por favor, contáctenos si cree que podría ser elegible

MEDICAMENTOS COMPUESTOS: ¿CUAL ES LA SITUACION ACTUAL?

Durante los últimos dos años, las versiones compuestas de los medicamentos GLP-1 han representado un negocio significativo. Casi 137 millones de adultos estadounidenses son elegibles para utilizar estos fármacos costosos en el tratamiento de la diabetes, la obesidad o para la prevención secundaria de enfermedades cardiovasculares. Esto representa más de la mitad de nuestra población adulta, por lo que no sorprende la escasez de estos medicamentos. Las farmacias de compuestos intervinieron para cubrir estas deficiencias, según lo permitido por la ley durante situaciones de escasez, y millones de estadounidenses recurrieron a ellas en busca de fármacos asequibles y "similares". Recientemente, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha declarado que la escasez de GLP-1 ha finalizado. Por lo tanto, las farmacias de compuestos deberán cesar la venta de sus versiones producidas en masa, al menos en teoría.

A continuación, se detalla lo que debe saber sobre el fin de la producción masiva de compuestos:

La FDA ha declarado que la escasez de medicamentos GLP-1 ha terminado, lo que significa que las farmacias de compuestos deberán cesar la producción en masa.
Esto tiene como objetivo abordar las preocupaciones de seguridad y calidad asociadas con las versiones compuestas de estos fármacos populares.
Este cambio en la disponibilidad de medicamentos GLP-1 aumenta la necesidad de que los médicos se adapten a nuevos cambios, prioricen la seguridad, mantengan una comunicación abierta y que los pacientes extremen las precauciones al adquirir fármacos en línea.

Preocupaciones relacionadas con los GLP-1 compuestos:

Las versiones compuestas carecen de la misma aprobación rigurosa de la FDA que los fármacos de marca (Ozempic, Mounjaro, Zepbound, etc.).
Existen preocupaciones sobre posibles problemas de seguridad y se han reportado eventos adversos.
La variabilidad en la preparación y administración puede representar los mayores riesgos para los pacientes. Los GLP-1 de marca generalmente vienen en plumas de inyección precargadas, ¡pero las versiones compuestas no! Los pacientes deben aprender a llenar y vaciar jeringas de un vial de medicamento, y el error del usuario es común.
Los pacientes no siempre informan a sus médicos sobre el uso de fármacos compuestos, lo que resulta en registros médicos incompletos. Esto crea desafíos y posibles problemas de seguridad, ya que estos productos pueden tener efectos secundarios e interacciones con otros fármacos y el manejo de otras afecciones, emergencias y cirugías.

Accesibilidad y asequibilidad:

Los GLP-1 de marca siguen siendo costosos, lo que lleva a muchos a buscar alternativas compuestas más económicas.
La cobertura de seguro para los fármacos de marca se está volviendo cada vez más restrictiva para algunos.
Los fármacos compuestos aún podrían estar disponibles, ya que algunos productores podrían continuar la producción, creyendo que la capacidad de aplicación de la FDA es tan limitada que no aplicarán la prohibición de manera estricta.
Mientras tanto, las compañías farmacéuticas detrás de los GLP-1 de marca han comenzado a vender directamente a los consumidores a precios inferiores a los de lista. Eli Lilly ofrece un suministro mensual de Zepbound por entre $350 y $500 sin seguro, y Novo Nordisk anunció que dispensará Wegovy por $499 al mes.
Aunque estos precios reducidos siguen siendo inaccesibles para muchos, probablemente ofrecen una opción más segura que las versiones compuestas.

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