Le Royaume-Uni vient de démarrer sa campagne de vaccination, grâce notamment au vaccin ARN BNT162b2, développé par BioNTech et Pfizer. Il s'agit du premier vaccin à ARN bénéficiant d'une autorisation d'utilisation chez l'homme.
L'autorisation d'un vaccin s'accompagne de la publication d'un RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit) décrivant ses conditions d'utilisation, que les professionnels de santé sont tenus de respecter. Ce document, qui fait état des données disponibles sur le vaccin, est
disponible ici (en anglais).
Présentation et mise en œuvre du vaccin
Il est présenté sous un format multidoses concentré : chaque flacon de 0,45 mL contient 5 doses de 30 µg d'ARN messager, coiffé en 5', codant la protéine S du SARS-CoV-2. La solution est congelée.
L'ARN est encapsulé dans des nanoparticules lipidiques et plusieurs excipients entrent dans la composition :
- ALC-0315 = (4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate),
- ALC-0159 = 2-[(polyethylene glycol)-2000]-N,N-ditetradecylacetamide,
- 1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine,
- cholestérol,
- chlorure de potassium,
- phosphate de potassium dihydrogéné,
- chlorure de sodium,
- phosphate disodique hydrogéné dihydraté,
- sucrose,
- eau pour injections.
Le vaccin est réservé aux individus âgés de 16 ans et plus. Il doit être injecté par voie intramusculaire après dilution, à raison de deux doses de 0,3 mL administrées à 21 jours d'intervalle.
En l'absence d'information sur l'interchangeabilité des vaccins anti-covid 19, une vaccination commencée avec le vaccin "COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2" devrait être complétée avec le même vaccin pour la 2ème dose. La protection est attendue à partir du 7ème jour après cette 2ème dose.
Les injections ne doivent pas être intravasculaires, intradermiques ou sous-cutanées.
A ce stade des connaissances, les contre-indications du vaccin ne concernent que les allergies connues à la substance active ou à l'un des excipients.
