Mise à jour sur les essais cliniques canadiens

Voici une nouvelle chronique mensuelle dans notre infolettre Manchettes myélome , ayant pour objet de renseigner la communauté sur les essais du RRMC et les autres essais en cours à travers le Canada. Il s’agit de l’une des mesures prises par Myélome Canada pour sensibiliser la population au rôle important que jouent les essais cliniques pour faire avancer la médecine et fournir l’accès à de nouveaux traitements prometteurs qui ne sont pas facilement accessibles aux patients. Les essais décrits ci-dessous comprennent deux médicaments approuvés par Santé Canada ( carfilzomib (Kyprolis ® ) et daratumumab (Darzalex ® ) qui ne sont pas encore couverts par les régimes de soins médicaux publics) et le selinexor , un antagoniste SINE XPO1 prometteur, qui est toujours en phase de développement clinique.

Choisir de participer à un essai est une décision personnelle importante. Discutez avec votre médecin, le personnel infirmier et les membres de votre famille de votre décision à participer à un essai.

Pour obtenir de plus amples détails, vous pouvez consulter le site Web www.clinicaltrials.gov .

RRMC 003 : (KCd)

Le carfilzomib à forte dose administré une fois par semaine en combinaison avec la cyclophosphamide et la dexaméthasone dans le traitement d’un myélome multiple récidivant

Chercheur principal : Dr Christopher Venner, Cross Cancer Institute, Edmonton (Alberta)

En collaboration avec le Groupe canadien des essais sur le cancer (GCEC)

Résumé : Étude de phase II à groupe unique visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité de la dose hebdomadaire de carfilzomib (Kyprolis ® ) (par rapport au schéma posologique bihebdomadaire actuel) en combinaison avec la cyclophosphamide et la dexaméthasone (KCd).

Population de patients : En rechute (après avoir reçu jusqu’à trois traitements antérieurs)

Statut : En date du 31 décembre, 74 patients sur un nombre total prévu de 76 avaient été recrutés, et l’essai se terminera sous peu.

Un aperçu plus détaillé de l’essai sera publié dans le numéro de février de Manchettes myélome.

Centres participants:

Cross Cancer Institute; Edmonton (Alberta)
Hôpital Maisonneuve-Rosemont; Montréal (Québec)
Institut de recherche de l’Hôpital d’Ottawa; Ottawa (Ontario)
Centre des sciences de la santé Queen Elizabeth II; Halifax (Nouvelle-Écosse)
CHUQ-Pavillon Hôtel-Dieu de Québec; Québec (Québec)
Princess Margaret Cancer Centre; Toronto (Ontario)
Régie régionale de la santé; Saint John (Nouveau-Brunswick)
London Regional Cancer Program, London (Ontario)
Cancer Centre of Southeastern Ontario; Kingston (Ontario)

RRMC 004 : L’essai LAURENTIDES

Une étude du daratumumab, de la dexaméthose et de la cyclophosphamide à faible dose administrés par voie orale en combinaison avec ou sans pomalidomide (DCdP)

Chercheur principa l : Dr Michael Sebag, Centre universitaire de santé McGill; Montréal (Québec)

Résumé : Une étude de phase II randomisée menée chez des patients atteints d’un myélome multiple récidivant et réfractaire pour comparer le daratumumab, la cyclophosphamide et la dexaméthasone (DCd) à faible dose administrés par voie orale une fois par semaine en combinaison avec ou sans pomalidomide (DCdP). L’étude est constituée de deux groupes.

Population de patients : En rechute (après avoir reçu jusqu’à trois traitements antérieurs)

Statut : L’essai a été activé le 25 octobre et en date du 31 décembre, les centres suivants étaient en phase de recrutement :

Cross Cancer Institute; Edmonton (Alberta)
Tom Baker Cancer Centre; Calgary (Alberta)
Centre des sciences de la santé Queen Elizabeth II; Halifax (Nouvelle-Écosse)
Régie régionale de la santé; Saint John (Nouveau-Brunswick)
Saskatoon Cancer Centre; Saskatoon (Saskatchewan)

Plusieurs autres centres seront en phase de recrutement au cours des prochaines semaines. Nous publierons des mises à jour mensuelles.

RRMC 005 : L’essai BOSTON

Le bortézomib, le selinexor, et la dexaméthasone (SVd chez les patients atteints d’un myélome multiple)

Chercheur principal : Dr Nizar Bahlis; Tom Baker Cancer Centre; Calgary (Alberta)

Résumé : Étude multicentrique de phase III randomisée à deux groupes, contrôlée par un traitement comparateur, menée chez des patients adultes atteints d’un myélome récidivant ou réfractaire qui ont reçu 1 à 3 schémas thérapeutiques antérieurs pour comparer l’efficacité et la qualité de vie liée à la santé et à évaluer l’innocuité du selinexor en combinaison avec le bortézomib (Velcade®) et la dexaméthasone (SVd) à faible dose par rapport au bortézomib en combinaison avec la dexaméthasone (Vd) à faible dose.

Population de patients : En rechute (après avoir reçu jusqu’à trois traitements antérieu rs)

Statut : L’essai a été activé le 7 juin et en date du 31 décembre, les centres suivants étaient en phase de recrutement :

BCCA Vancouver General Hospital; Vancouver (Colombie-Britannique)
Tom Baker Cancer Centre; Calgary (Alberta)
Cross Cancer Institute; Edmonton (Alberta)
Hôpital Maisonneuve-Rosemont; Montréal (Québec)
Centre des sciences de la santé Queen Elizabeth II; Halifax (Nouvelle-Écosse)
CHUQ-Pavillon Hôtel-Dieu de Québec; Québec (Québec)
Princess Margaret Cancer Centre; Toronto (Ontario)
Saskatoon Cancer Centre; Saskatoon (Saskatchewan)